Les essais thérapeutiques et études cliniques nécessitent une étude approfondie et des connaissances précises.
Cet ouvrage répond aux interrogations concrètes des intervenants (investigateurs, soignants, promoteurs, moniteurs) dans le déroulement d'une étude : formulation d'objectifs et conception générale, critère de sélection et modalité de recrutement des patients, critères de jugement de l'efficacité, aspects réglementaires et légaux, écriture du protocole.
